Homeopatie – pro někoho téměř zázrak, pro jiného něco, co rozhodně nemůže fungovat, pro dalšího jedna z možností, která stojí za vyzkoušení a ….. Názorů na homeopatii a její účinnost je poměrně mnoho a záleží na každém člověku, jak se k této alternativní léčbě postaví. V dnešním příspěvku se dozvíte nejen to, co to ta homeopatie vlastně je a kde se vzala, ale i to, jak je upravena v české legislativě. Příjemné čtení.
Slovo homeopatie pochází z řečtiny, konkrétně ze slov homoios (podobný) a pathos (nemoc). Za zakladatele lze považovat německého lékaře Samuela Hahnemanna, který na počátku 19. století zformuloval její teorii.
Homeopatie vychází z principu podobnosti a ze zákonitosti minimálních dávek – co vyvolá u zdravého určité příznaky, to může u nemocného v minimálním množství podobné příznaky léčit. Používají se tzv. homeopatika, která se vyrábí tak, že se dávka postupně ředí.
Za zmínku určitě stojí i to, že v současné době existuje více směrů homeopatie.
V zákoně o léčivech (č. 378/2007 Sb.) se mj. uvádí:
Díl 2, § 2:
(2) Léčivými přípravky podle odstavce 1 jsou
g) homeopatické přípravky zhotovené ze základních homeopatických látek podle homeopatického výrobního postupu popsaného Evropským lékopisem nebo, není-li v něm uveden, lékopisem úředně používaným v současné době alespoň v jednom členském státě Evropské unie (dále jen "členský stát"); homeopatický přípravek se považuje za léčivý přípravek, i když nemá zcela vlastnosti léčivých přípravků a látky v něm obsažené nejsou vždy látkami s prokázaným léčivým účinkem,
Paragraf § 28 pak upravuje řízení o humánních homeopatických přípravcích, a to takto:
(1) Zjednodušenému postupu registrace, v rámci kterého se nevyžaduje důkaz léčebné účinnosti, podléhají pouze humánní homeopatické přípravky splňující následující podmínky
a) jsou podávány ústy nebo zevně,
b) v označení na obalu humánního homeopatického přípravku ani v jakékoli informaci, která se ho týká, není uvedena léčebná indikace,
c) ředěním lze zaručit bezpečnost humánního homeopatického přípravku; prováděcí právní předpis stanoví postup pro ředění humánního homeopatického přípravku.
(2) Žádost o zjednodušený postup registrace se může vztahovat i na více humánních homeopatických přípravků odvozených ředěním od téže základní homeopatické látky nebo směsi látek a lišících se pouze stupněm ředění. Tato žádost se předkládá pro každou lékovou formu jednotlivě.
(3) Žádost o zjednodušený postup registrace musí obsahovat údaje o žadateli, dále údaje upřesňující předmět žádosti a její odůvodnění; k žádosti se přiloží dokumentace dokládající bezpečnost humánního homeopatického přípravku, farmaceutickou jakost a homogenitu mezi jednotlivými šaržemi. Pro náležitosti této žádosti platí obdobně ustanovení § 26 odst. 5 s výjimkou písmen c), e), g), písm. i) bodu 3, písm. j), k) a l), pokud jde o návrh souhrnu údajů o přípravku. Prováděcí právní předpis stanoví rozsah údajů a obsah předkládané dokumentace.
(4) V případě humánních homeopatických přípravků registrovaných zjednodušeným postupem registrace podle odstavce 1 musí být, kromě údajů podle § 37, uvedena na obalu informace "Homeopatický přípravek bez schválených léčebných indikací"; stejná informace musí být uvedena v příbalové informaci.
Shrnutí: Všechny homeopatické přípravky jsou u nás registrovány zjednodušeným postupem registrace podle (viz výše). V tomto případě není vyžadována kontrola účinnosti. Homeopatické přípravky jsou kontrolovány pouze z hlediska bezpečnosti a kvality.
A pro zajímavost: v prosinci 2012 byl Poslaneckou sněmovnou schválena novela Zákona o léčivech, ve které jsou uvedeny i změny týkající se homeopatických přípravků. Podrobnosti naleznete zde.
Co si myslíte o homeopatii jako takové? Vyzkoušeli jste vy či někdo blízký homeopatické přípravky? Pokud ano, při jakých to bylo potížích? Splnila léčba to, co jste od ní očekávali? A kdo vám jí vlastně doporučil? Podělte se s ostatními o své zkušenosti, rady a tipy.
Zdroj informací:
Wikipedie.cz
Ministerstvo zdravotnictví České republiky
Poslanecká sněmovna České republiky
Zákon o léčivech
Státní ústav pro kontrolu léčiv
